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北京商报讯(记者 姚倩)日前,腾盛博药港股公告称,公司决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。安巴韦单抗/罗米司韦单抗是国内首款获批的新冠新药,腾盛博药前后投入了超过两亿美元研发该药物,以确保其研发和商业化顺利进行。2022年7月,该药物商业化上市,截至目前药物出售给了全国25个省份及358家医院,实现销售收入约5160万元。
腾盛博药方面表示,这一决定基于不断演变的COVID-19趋势,包括美国卫生与公共服务部将于2023年5月结束COVID-19的联邦公共卫生紧急状态,以及被拖延的CDMO现场监管核查。公司正在与美国FDA沟通,将在完成监管机构所要求各项行动后,于适当的时候撤回紧急使用授权申请,并会与中国国家药监局进一步沟通,将在所有必要监管规定完成后于2023年第三季度撤回 BLA。未来无论在中国或美国或其他地区,公司预计不会再从该安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法中产生可观收入。
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